在近日召開的第十一屆中藥材基地共建共享交流大會上，承辦方天津醫藥集團總裁、津藥達仁堂集團董事長張銘芮指出，根據中康科技公布的數據，中成藥及中藥飲片（2017-2030年期間）每年將以超過5%的復合率增長。健康中國戰略指出，2030年中國健康市場的需求將高達16萬億元。

此外，據中國醫藥企業管理協會統計，2023年規模以上醫藥工業增加值同比下降5.2%，營業收入同比下降4%，利潤同比下降16.2%，三項指標均為負增長。細分到子行業，僅中藥飲片、中成藥兩個子行業保持營收和利潤正增長。

中藥企業該如何把握這一難得的發展契機？

01

堅持中藥二次開發

長期以來，中藥大品種不多，原因在于臨床定位不準，作用機制不清，物質成分不明、品牌效應不強，而中成藥二次開發是一條投入少、見效快、創新驅動中藥產業跨越發展的有效途徑。

會上，中國工程院院士、國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟理事長張伯禮在報告中提到，中藥二次開發從2006年項目立項到2014年，過億中成藥從95個增加到約500個。

聯盟常務副理事長孫曉波表示，中成藥上市后的再評價，可以發現新的臨床價值以及中西藥合用產生的更好效果。如果沒有再評價和新藥創新發展，產業發展將沒有動力。

米內網數據顯示，2023年有220個中成藥在中國城市實體藥店終端銷售過億，包括100個品種，這100個品種合計銷售額超過380億元。

100個中成藥涉及70余家藥企，如以嶺藥業、華潤醫藥、天士力、云南白藥、桂林三金集團、廣藥集團、步長制藥、揚子江藥業、北京同仁堂、貴州三力制藥、太極集團、馬應龍藥業、康臣藥業、濟川藥業等。

大多數中藥品種因原創時期條件所限，存在臨床定位寬泛、藥效物質及其作用機制不清、藥品優勢不明、制藥工藝粗糙、質控技術落后等共性問題，導致中成藥功能主治同質化、質量標準不高，產品科技含量低，缺乏國際市場競爭力。

中成藥二次開發的路徑如下：

首先，確定某一品種“做好做大做強、提高市場競爭力”的目標，開展“3項分析”，即臨床優勢分析、制藥過程分析及藥品風險分析，辨析品種存在的技術缺陷，制定關鍵技術突破點和產品質量優化方案；

其次，通過針對性的基礎研究，做到“5個明確”，即明確臨床定位、明確藥效物質、明確毒性物質、明確藥效機制、明確主要成分體內過程；

進而通過技術協同創新和制藥技術升級改造，實現“7方面提升”：提升中藥制藥工藝品質、制藥工藝控制技術水平、制藥過程質控水平、藥品生產管理水平、藥品風險管控水平以及藥品可持續發展能力，終大幅度提升該品種科技含量和藥品質量，增強市場競爭力。

02

改造傳統產業

正視中藥發展問題

新質生產力是中醫藥發展的新契機。新質生產力包括三個方面的內容，即改造傳統產業、培育新興產業、發展未來產業，而改造傳統產業正是中醫藥的機遇所在。

張伯禮認為，中藥產業的發展必須要往高處走，但是也必須正視中藥產業自身存在的問題。

一是質量問題。國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟于2018年提出“三無一全”（無公害、無硫加工、無黃曲霉毒素、全過程可追溯），目的是從源頭抓質量、提質量。為打通中藥材產業鏈上下游，國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟于去年12月又開啟了以中藥產業中間核心環節的中藥飲片品牌建設工作，引導企業利用資源和技術的優勢建立品牌飲片的生產全過程控制的標準，促進飲片產業的高質量發展。

二是高級別證據不夠。中藥傳承五千年，是有效的。世界衛生組織上個世紀末提出，世界要以開放的頭腦接受傳統醫藥，而傳統醫藥要被廣泛接受，依賴于療效的肯定，其中的關鍵環節在于研究方法的科學性。現在中藥研究的數量很多，但質量存在一些問題。

孫曉波表示，因地制宜發展新質生產力，這特別契合中藥材的種植。根據不同的環境和道地產區、不同村落擁有的土地資源進行因地制宜，在此基礎上通過人員、生產資料的配置、新技術的使用，培養中藥材種植行業或中藥材領域新興的產業或企業，全面提升當地經濟發展水平和群眾收入水平，實際上就是在發展新質生產力。

還可以構建新型倉儲基地，保障和調控藥材供給，避免價格忽高忽低；成立新型官方信息化、數字化平臺，及時發布中醫藥尤其是中藥材供需信息、價格信息、種植面積信息，便于各地調整生產規模，實現對中藥材的合理布局。在此基礎上，政府再通過提供好的政策、優質的土地資源，就能形成以市場需求為導向，政府為引導，企業為主體的創新驅動。

03

中藥企業發展的兩條路徑

大藥做強、普藥做實

我國的衛生投入在逐年增長，醫療健康是永遠存在需求的朝陽產業，但也存在群眾需求與醫保支付保基本之間的矛盾，中醫藥產業的發展可以走大藥做強、普藥做實的路徑。

1、大藥做強。中成藥大品種必須做到創新、綠色、高值。同時藥效物質基礎、作用機制、臨床定位清楚，還要達到數字制藥，形成新質生產力。

2、普藥做實。目前藥食同源的品種只有100多個，近幾年增加的也不多，張伯禮提出實行負面清單管理辦法，列出哪些藥不能做藥食同源。“中國人的藥食同源，有幾千年的經驗，可以考慮放開”。

當前，處方藥轉非處方藥是一個重要趨勢，美國市場包括免疫調節、失眠、鎮靜、心理調適類的藥品，有一些已經從普藥轉為OTC。

目前，非處方藥在藥品銷售大盤子中的占比越來越高，很多OTC藥品銷售額也非常高，從國際市場看，OTC市場是處方藥市場的1.5倍左右，隨著院內控費的趨嚴，藥店售藥已經成為一個主要的增長點。