近日,國家藥典委員會官網發布了“關于參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示”信息。說明參芪升陽補血膠囊質量標準提升草案通過了國家藥典委員會專家的技術評審,進入行政審批程序。
參芪升陽補血膠囊是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產的發明專利產品,具有益氣升陽,滋陰養血之功效,用于氣血兩虛型低血壓癥,對頭暈、頭昏、倦怠乏力等癥狀有改善作用。產品上市以來,因其補氣血、升陽氣、扶正氣作用明顯,特別適合氣虛、血虛和氣血雙虛引起的虛證慢病患者,得到醫患群體的一致好評。為進一步提高藥品質量標準水平,優化含量測定方法,我公司從2021年初開始,參照《中國藥典》2020年版一部方法,研究建立了參芪升陽補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法,在通過陜西省食品藥品檢驗研究院的標準復核后,于2022年初向國家藥典委員會提交了修訂參芪升陽補血膠囊質量標準的申請。參芪升陽補血膠囊國家藥品標準草案的公示,標志著《參芪升陽補血膠囊提質增效關鍵技術研究》項目取得了又一階段性成果,作為天寧制藥的動能培育重點產品,必將對公司高質量發展產生積極而深遠的影響。